Ozonoterapia — evidenze

Ozonoterapia e dolore vertebrale: che cosa dicono le evidenze

L’ossigeno-ozono terapia è una metodica medica impiegata nel dolore vertebrale di origine discale, con iniezioni paravertebrali di una miscela a concentrazione controllata. Questa pagina descrive come si legge il livello delle prove disponibili, che cosa la letteratura documenta e che cosa resta aperto, senza percentuali di successo e senza promesse di risultato.

Come si legge il livello delle prove?

In medicina le informazioni disponibili su un trattamento non hanno tutte lo stesso peso. Sono ordinate secondo il modo in cui sono state raccolte, e questa gerarchia orienta la fiducia che si può riporre nel risultato:

• la descrizione di casi e le serie di pazienti trattati documentano ciò che è stato osservato, senza un termine di confronto;
• gli studi osservazionali seguono gruppi di pazienti nel tempo, ma le differenze fra i gruppi possono dipendere da fattori diversi dal trattamento;
• gli studi controllati e randomizzati assegnano i pazienti ai gruppi per sorteggio e riducono questa possibilità;
• le revisioni sistematiche raccolgono gli studi disponibili su una domanda definita e ne valutano insieme qualità e risultati.

Il livello delle prove non descrive l’efficacia di un trattamento: descrive quanto solida sia l’informazione che ne parla. Un trattamento può essere utile in pazienti selezionati pur disponendo di una letteratura ancora disomogenea, e un altro può essere ampiamente studiato senza risultare adatto al singolo caso.

Che cosa è documentato e che cosa resta da chiarire?

La letteratura sull’ossigeno-ozono terapia nel dolore vertebrale è ampia e si è sviluppata soprattutto sulla patologia degenerativa del disco intervertebrale. Gli elementi più costantemente riportati riguardano il meccanismo d’azione: la modulazione della reazione infiammatoria nella zona di conflitto fra disco e radice nervosa, l’effetto sulla microcircolazione e sull’ossigenazione dei tessuti, la riduzione dell’edema locale e la disidratazione progressiva del materiale discale.

Restano invece aperti diversi punti, che riguardano la ricerca prima ancora della pratica:

• l’eterogeneità dei protocolli: concentrazione della miscela, numero delle sedi di iniezione, cadenza e durata del ciclo variano fra i lavori pubblicati;
• la misura del risultato: il dolore è un sintomo riferito, e le scale impiegate non sono sempre confrontabili fra studi diversi;
• la durata del beneficio, che richiede osservazioni prolungate nel tempo;
• il confronto diretto con le altre opzioni conservative, ancora limitato.

Riferire questi limiti fa parte dell’informazione dovuta al paziente. Le citazioni non verificate non compaiono in questa pagina: per la documentazione di riferimento si rimanda alle sedi istituzionali elencate nel riquadro delle fonti.

Qual è il ruolo delle società scientifiche di settore?

Le società scientifiche dedicate all’ossigeno-ozono terapia svolgono una funzione che riguarda la pratica quotidiana più della ricerca di base: raccolgono l’esperienza clinica, definiscono i protocolli di somministrazione, indicano le concentrazioni e le modalità di esecuzione, curano la formazione dei medici che applicano la metodica.

In Italia il riferimento adottato in questo studio è la Nuova FIO, Federazione Italiana di Ossigeno-Ozono Terapia: il dott. Santucci ne è stato socio dal 2018 al 2020 e ne segue i protocolli. Sul piano internazionale operano la World Federation of Ozone Therapy e l’ISCO3, che pubblicano documenti di indirizzo e criteri di sicurezza.

L’adesione a un protocollo condiviso ha una conseguenza pratica: rende il trattamento ripetibile e descrivibile, e permette di confrontare il percorso di un paziente con quello di altri trattati secondo le stesse modalità.

Perché il trattamento si colloca fra terapia conservativa e chirurgia?

Nel dolore vertebrale di origine discale il percorso di cura si articola su più livelli. Il primo comprende le misure conservative: terapia farmacologica, fisioterapia, modificazione delle attività. L’ultimo è la chirurgia, indicata in situazioni definite.

Fra i due esiste uno spazio occupato dai pazienti in cui le misure conservative non hanno prodotto il risultato atteso e nei quali, allo stesso tempo, non sussistono le condizioni che pongono indicazione chirurgica. È in questo spazio che l’ossigeno-ozono terapia trova la propria collocazione, come procedura ambulatoriale, ripetibile e a bassa invasività.

Questa collocazione spiega anche il modo in cui va letta la letteratura: il termine di confronto appropriato non è l’intervento chirurgico, ma la prosecuzione del trattamento conservativo. La distinzione fra i quadri clinici è trattata nelle pagine dedicate all’ernia del disco e alla protrusione discale.

Perché la selezione del paziente è determinante?

Il risultato di un trattamento dipende da chi lo riceve almeno quanto dal trattamento stesso. Nella patologia discale questa dipendenza è marcata, perché sotto la stessa definizione radiologica convivono quadri clinici distanti.

La selezione considera:

• la corrispondenza fra il livello individuato dalla risonanza magnetica e la distribuzione del dolore riferito;
• la durata della sintomatologia e la sua evoluzione;
• i trattamenti già eseguiti e la risposta ottenuta;
• la presenza di controindicazioni alla metodica;
• le condizioni generali e le terapie in corso, in particolare quelle che agiscono sulla coagulazione.

Un trattamento applicato senza questa verifica produce risultati non interpretabili: non permette di stabilire se l’assenza di beneficio dipenda dalla metodica o dalla scelta del paziente.

Dove si esegue la valutazione a Roma?

La valutazione preliminare e le sedute del ciclo si svolgono nello studio di Via Pietro Bonfante 52, Roma, in zona Don Bosco, Cinecittà e Tuscolana, all’interno di un ambulatorio polimedico e odontoiatrico. La sede è collegata alla linea A della metropolitana, fermate Giulio Agricola e Lucio Sestio.

La visita comprende la lettura del referto di risonanza magnetica, l’esame clinico della colonna e l’inquadramento internistico. L’organizzazione del percorso è descritta nella pagina dedicata all’ozonoterapia in zona Don Bosco, Cinecittà e Tuscolana, mentre la panoramica generale della metodica si trova nella pagina ozonoterapia a Roma.

Domande frequenti sulle evidenze dell’ozonoterapia

Dott. Daniele Santucci — Medico Chirurgo, Specialista in Medicina Interna, Cardiologo. Ha frequentato nel 2018 il Corso di Ossigeno-Ozono Terapia con il dott. Andrea Reggiani ed è stato socio della Nuova FIO dal 2018 al 2020, di cui segue i protocolli. L’inquadramento internistico dello stato di salute generale e della terapia in corso precede sempre il trattamento. Ha maturato un’esperienza ventennale ospedaliera in area critica e medicina d’urgenza. Iscrizione OMCeO Roma n. 54329.